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第二款国产HPV疫苗获批上市

2022-03-31 18:32:00  来源:互联网

图片来源:视觉中国

3月24日,国家药监局官网显示,沃森生物二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批,成为国产第二款2价HPV疫苗。至此,国内获批上市的HPV疫苗增至五款,格局为“2+3”(国产两款,进口三款)。

这是沃森生物自2019年底获批13价肺炎疫苗以来获批的又一款重磅产品,考虑到HPV疫苗的市场前景,沃森生物也有望改善其业绩表现。

2021年,沃森生物增收不增利,期内实现营收34.63亿元,同比增长17.82%;实现扣非净利润5.91亿元,同比下降17.33%。对此,公司表示系期内研发费用达6.21亿元,为近年新高,但公司主营业务增长良好。具体而言,公司自主生产疫苗产品销售收入合计达34.28亿元,同比增长18.47%。其中,13价肺炎疫苗实现销售收入27.46亿元,同比增长65.59%。

不过,除了13价肺炎疫苗的销售额在强势增长,受新冠疫情影响,沃森生物其他疫苗产品销售额存在滑坡。公司旗下Hib疫苗销售收入同比下滑24.92%,23价肺炎疫苗同比下滑67.09%,百白破疫苗同比下滑71.56%。那么,沃森生物的2价HPV疫苗,会成为下一个13价肺炎疫苗吗?

从HPV疫苗已有的市场表现来看,前景堪称良好。进口产品方面,国信证券研报显示,默沙东4价HPV疫苗Gardasil、葛兰素史克(GSK)公司2价HPV疫苗Cervarix、默沙东9价HPV疫苗Gardasil9的定价分别为800元/支、580元/支、1300元/支。前述产品在中国的获批时间为2017年5月、2017年7月、2018年4月。而由于独家代理默沙东产品,智飞生物近年业绩一直是疫苗行业“天花板”。

国产产品方面,首个2价HPV疫苗来自万泰生物,获批时间为2019年12月底,并于2020年5月在正式上市销售。它也是世界范围内第四款HPV疫苗。得益于此,万泰生物2020年、2021年业绩持续大增。2019年-2021年,该公司扣非净利润数据为1.65亿元、6.17亿元、19.46亿元。

考虑到市场竞争因素,沃森生物的2价HPV疫苗产品定价或许也在300元/针的水平。而叠加国内HPV疫苗需求量居高不下,不论是万泰生物的扩产计划还是默沙东持续上调对智飞生物的产品供应量,都显示着即使沃森生物入局时间稍晚,但市场仍有强大的潜力。

不过,沃森生物2价HPV疫苗后续的市场表现还需参照企业的销售能力等,并且,HPV疫苗领域,潜在竞争者数量不少。其中,上海博唯拥有首个进入三期临床的国产9价HPV疫苗,康乐卫士的3价HPV疫苗和9价HPV的三期临床皆于2021年完成入组,瑞科生物的9价HPV疫苗也处于三期临床阶段。此外,沃森生物2021年报显示,其9价HPV疫苗正在开展三期临床研究的各项前期准备工作。

值得注意的是,沃森生物此次获批的2价HPV疫苗正式来源于其子公司上海泽润,此前曾因被市场质疑“贱卖”上海泽润,投资者曾“咆哮电话会”。不过,在前述事件发生一年之后,沃森生物又变心了。2021年12月29日,沃森生物公告宣布,拟1亿元增资控股子公司上海泽润,为的是加快推进上海泽润HPV系列疫苗的临床研究和产业化上市进程。

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