首页

海药业股份有限公司6月26日公告，最近几天，公司自主研发的地仁酰胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的多中心，随机，双盲，安慰剂对照ⅲ期临床试验完成了预设的中期分析，独立数据监测委员会对结果进行审查后判定该试验达到了预设的主要研究终点公司将于近期向国家医药产品管理局药品审评中心提交上市前沟通申请

Deruramide是该公司自主研发的1类新药，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌是第二代雄激素受体拮抗剂恩扎卢他胺的氘代药物，获得2018年重大新药创制专项技术支持AR抑制剂药物已获准在中国上市，如比卡鲁胺，恩扎鲁胺，阿帕他胺和达罗他胺经查询，2021年第二代AR抑制剂恩扎卢他胺，阿帕他胺和达罗他胺全球销售额合计约62.97亿美元，其中恩扎卢他胺全球销售额约47.7亿美元

目前研究结果表明，HC—1119软胶囊治疗后的影像学无进展生存期达到预期并具有显著统计学意义，可显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疾病进展风险现有的总存活时间事件数尚不成熟，但观察到临床获益趋势，可降低患者死亡风险